Hi ha dos tipus principals de riscos als laboratoris de PCR: riscos de bioseguretat i riscos de contaminació d'àcids nucleics.El primer perjudica les persones i el medi ambient, i el segon afecta els resultats de les proves de PCR.Aquest article tracta sobre els punts de monitorització de riscos del laboratori de PCR i els nivells de risc corresponents que us ofereixen.

01 Divisió del laboratori de PCR

1. Laboratori d'assaigs de biologia molecular

D'acord amb els requisits de l'article 1.1 dels estàndards bàsics d'establiment per als laboratoris de proves d'amplificació de gens clínics, els laboratoris de PCR generalment consten de quatre àrees: àrea d'emmagatzematge i preparació de reactius, àrea de preparació de mostres, àrea d'amplificació i àrea d'anàlisi de productes d'amplificació.Si s'utilitza el mètode de PCR fluorescent en temps real, l'àrea d'amplificació i l'àrea d'anàlisi es poden combinar en una àrea;si s'utilitza l'analitzador de PCR totalment automatitzat, l'àrea de preparació de la mostra, l'àrea d'amplificació i l'àrea d'anàlisi es poden combinar en una àrea.

El "Workbook for New Coronavirus Nucleic Testing in Medical Institutions (Trial Version 2)" estipula que, en principi, els laboratoris que realitzen noves proves d'àcid nucleic de coronavirus haurien d'establir les àrees següents: àrea d'emmagatzematge i preparació de reactius, àrea de preparació de mostres, àrea d'amplificació i anàlisi de productes.Aquestes tres àrees haurien de ser completament independents les unes de les altres a l'espai físic i no hi pot haver comunicació directa amb l'aire.

2. Sala de preparació de mostres

Tot i que les mostres es poden preparar simplement a l'àrea de preparació de mostres, encara es requereix una sala especial de preparació de mostres quan es tracten mostres complexes i un gran nombre de mostres.La sala de preparació de mostres té un alt risc de seguretat biològica i contaminació per àcids nucleics.

3. Sala de tractament de residus

El tractament inadequat dels residus també comportarà grans riscos de bioseguretat i contaminació d'àcids nucleics al laboratori.Per tant, la sala de tractament de residus ha de ser controlada periòdicament.

02 Punts de seguiment de riscos en laboratoris de PCR

Els laboratoris separats es divideixen en sala de preparació de mostres, àrea d'emmagatzematge i preparació de reactius, àrea de preparació de mostres, àrea d'amplificació i anàlisi de productes i sala de tractament de residus.

Segons el tipus de lloc de mostreig, es divideix en superfície, instrument, mostra, seguiment ambiental i pipeta.

El nivell de risc oscil·la de baix a alt d'una estrella★ a tres estrelles★★★.

1. Sala de preparació de mostres:

S'utilitza per al registre, preparació i inactivació de mostres, i el risc de seguretat biològica és el més alt.Com que les mostres no s'extreuen ni s'amplifiquen, llevat de les pipetes que sovint entren en contacte amb les mostres, el risc de contaminació d'àcids nucleics en altres parts és baix.

1-4 Mostreig en punts de seguiment

5-8 Mostreig al punt de seguiment

9-12 mostreig de punts de seguiment

1. Zona d'emmagatzematge i preparació de reactius:

S'utilitza per a la preparació de reactius d'emmagatzematge, la dispensació de reactius i la preparació de la barreja de reacció d'amplificació, així com l'emmagatzematge i la preparació de consumibles com tubs de centrífuga i puntes de pipeta.No hi ha contacte directe amb mostres ni àcid nucleic positiu en aquesta zona, de manera que el risc de bioseguretat i el risc de contaminació d'àcid nucleic són baixos.

13-16 Mostreig als punts de seguiment

17-22 Mostreig en el seguiment
3. Zona de preparació de mostres

S'utilitza per obrir el barril de transferència, desactivar l'exemplar (quan s'escau), extreure l'àcid nucleic i afegir-lo al tub de reacció d'amplificació, etc. Aquesta àrea pot implicar el processament i l'obertura de mostres, el risc de seguretat biològica és alt i es realitza l'extracció d'àcid nucleic i el risc de contaminació d'àcid nucleic és mitjà o alt.

29 Mostreig en punts de seguiment

4. Àrea d'amplificació i anàlisi de producte:

S'utilitza per a l'amplificació d'àcids nucleics.Aquesta zona no implica processament de mostres i el risc de seguretat biològica és baix.L'amplificació d'àcid nucleic es troba principalment en aquesta zona, i el risc de contaminació d'àcid nucleic és el més alt.

38 Mostreig en punts de seguiment
5. Sala de tractament de residus:

S'utilitza per al processament de mostres a alta pressió.Els riscos de seguretat biològica que comporta el processament de mostres en aquesta zona són relativament elevats.Es recomana que els productes d'amplificació d'àcid nucleic siguin tractats com a residus mèdics.No es recomana alta pressió i el risc de contaminació d'àcids nucleics és baix.

43-44 Mostra en punts de seguiment

03 Implementar

Aquesta vegada hem enumerat 44 punts de seguiment.Es calcula que molta gent s'ha de preguntar, cal fer tants punts?Sí, fes-ho tot!Us suggereixo que primer realitzeu una avaluació de riscos del vostre propi laboratori, que es pot fer segons el risc d'alt a baix, també podeu controlar conjuntament el mateix tipus de mostres o podeu desenvolupar un pla de mostreig per a un seguiment regular.En definitiva, cada laboratori pot fer el seu propi pla d'implementació en funció de la seva situació.El risc més gran per als laboratoris de proves és ignorar els riscos.